项目名称:苏州索特医疗GMP洁净室案例
面积:104㎡
洁净等级:ISO 7级-万级
所属行业:医疗行业
一、客户公司与项目背景介绍
苏州索特医疗作为专业的 CDMO(医药行业中为制药企业及生物技术公司提供工艺开发与生产服务的专业化组织)企业,专注于医疗领域的研发与生产服务,日常需接待大量合作伙伴及监管机构参观考察,对场地的专业性与美观度有着双重高要求。为匹配其业务发展需求,公司计划打造一间符合GMP标准的万级洁净室,总面积约104平方米,用于满足医疗产品研发与中试阶段的洁净环境需求,为产品质量提供核心保障。

二、洁净室建造实施详情
本洁净室项目严格按照GMP和ISO 14644国际标准打造,主体结构采用手工岩棉板与双层中空玻璃组合,既保障了洁净室的密闭性与保温隔热性能,又通过通透设计提升了空间质感,满足参观需求。洁净室的吊顶采用龙门架自吊结构,搭配科学排布的回风柱设计,形成高效回风循环系统,确保室内气流均匀稳定。净化系统核心采用高效送风口与高效过滤器联动配置,可精准过滤空气中的微粒杂质,满足洁净等级要求;净化空调选用天加品牌恒温恒湿直膨机组,能稳定控制室内温度在18-26℃、湿度在45%-65%范围,契合医疗行业严苛的环境参数标准。同时,洁净室配备了10个压差表实时监测环境压差,并设计互锁缓冲间,有效阻断外界污染,全面保障洁净环境的稳定性与可靠性。

三、选择德信致远洁净室厂家的理由
首先,针对苏州索特医疗作为 CDMO 公司的高频参观需求,德信致远过往案例在美观与参观度上的卓越表现完美契合客户诉求,为客户打造了兼具专业性与展示性的优质洁净空间;其次,客户前期规划104平区域,后续存在洁净度升级或尺寸拓展的潜在需求,而德信致远模块化洁净室的可拆解结构,能灵活适配未来改造升级,为客户节省后期投入成本;最后,德信致远的设计团队与专业设计院深度合作,为客户量身定制的 GMP 规范图纸方案,凭借严谨的合规性与科学的布局设计,获得了客户的高度认可。

德信致远始终以客户需求为核心,凭借专业的技术、优质的产品与贴心的服务,为各行业提供洁净室整体解决方案。期待与苏州索特医疗在未来开展更深度的合作,共同助力医疗行业高质量发展!