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众所周知，生物医疗行业对生产环境要求非常严苛，净化车间的建设至关重要，而生物医疗行业对净化车间的核心要求主要围绕洁净度、温湿度控制、气流组织、微生物控制等方面，以确保生产环境的安全性和产品的质量稳定性。下面我们依次来看看这些需要注意的方面。

一、洁净度

生物医疗的净化车间通常需要达到ISO 14644标准的ISO 5级到ISO 8级，具体是需要哪个洁净等级，要取决于工艺的需求。例如普通的药品、体外诊断试剂，净化车间的洁净度达到ISO 8级或者ISO 7级，而无菌制剂、植入性医疗器械，则需要达到ISO 5级或者更高级。

二、温湿度

生物医疗的净化车间一般温度控制在20-24℃，±2℃以内，可以避免影响设备的精度和人员的舒适度；湿度的话通常控制在45%-65%，能够防止微生物的滋生或者静电积累，避免影响医疗器械的关键。

三、气流

生物医疗的净化车间内建议单向流，这样能够确保微粒快速排出，并且在不同洁净度区域内保持正压，防止交叉污染。

四、微生物控制

生物医疗的净化车间内需要定期使用紫外线灯、臭氧或者化学消毒，将微生物的菌值数降低在标准内。

总结来说，上面所提到的几点都是在建设生物医疗净化车间时需要特别注意的，除了这些，还有其他方面，大家想进一步了解的话，可以咨询德信致远，德信致远可以免费为您提供报价，为您定制专属方案。

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